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选购指南:取得医疗器械注册证额温计/耳温计企业全盘点

作者: 来源: 2020-02-14 13:20:34 阅读 我要评论 直达商品

新型冠状病毒肺炎(2019-nCoV,NCP)疫情之下,体温测量是疫情检测的第一关口。红外体温检测仪因其非接触、效率高、使用方便的特点,被国务院纳入疫情防控重点物资。

常用的红外体温检测仪可分为红外热成像体温快速筛检仪和红外体温计(红外耳温计和红外额温计等)两类。

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仪器信息网特别开设的新冠筛查诊断仪器栏目,红外测温仪查询量飙红

同时,加之全国复工潮来临,红外体温检测仪市场需求迅速点燃,仪器信息网红外热成像仪仪器专场红外测温仪专场的询盘访问量激增,对此两类仪器的采购需求与日俱增。此背景下,仪器信息网上一篇文章(详|复工潮下需求再涨:22家红外体温检测仪生产企业盘点),详细盘点了22家红外热成像体温快速筛检仪市场主流品牌,方便大家选购指南。

文章发出后,许多网友向仪器信息网反馈了对红外体温计选购品牌推荐的广泛需求,因此,本篇仪器信息网将红外体温计主流品牌进行盘点,以飨读者。

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红外体温计设备简单、使用方便、价格实惠,可实现对人员的依次、快速测温。但正是因为设备简单、价格较低,市面相关产品品牌纷乱复杂,许多产品测温性能堪忧。为保证推荐产品质量,以下文中推荐红外体温计企业主要为已经获得医疗器械注册证的红外线人体测温仪企业。

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其实,红外测温仪与红外热成像体温快速筛检仪原理相似,都是对红外线处理的设备,只不过红外热成像体温快速筛检仪以面扫描形式,并将红外热信号转换成热图像和温度值;而红外测温仪则以点扫描形式,将红外热信号转换成温度值。

2003年7月24日,国家食品药品监管局印发《关于部分产品分类界定的通知》,将医用红外线人体测温仪进行分类界定:作为Ⅱ类医疗器械管理。

据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号),第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

根据在医疗器械注册产品的名称,将这些红外测温仪相关企业分为:红外额温计、红外耳温计、红外体温计三类。

红外额温计篇

红外额温计产品获得医疗器械产品注册的37家企业统计如下(企业含生产企业及代理商;每个注册证编号对应一款红外额温计,多个编号对应多款红外额温计):

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红外耳温计篇

红外耳温计产品获得医疗器械产品注册的29家企业统计如下:

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红外体温计篇

以“红外体温计”为注册名称产品获得医疗器械产品注册的24家企业统计如下:

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附:红外测温设备使用注意事项

红外测温的优点:一是与被测对象不接触,在测体温时不会造成不必要的感染;二是快速,通常测量时间小于1秒,一般不会超过2秒。因此十分适合于在发烧类疾病预防检测中应用。

通常在人体温度37℃附近,红外热成像体温快速筛检仪的准确度能达到±0.3℃,红外体温计能达到±0.2℃。

从测量准确度来说,红外耳温计测量准确度最高,红外额温计次之。但是,如果测量方法不正确,测量结果也会不准确。对于新购买的人体红外测温仪,或使用频繁以及对测量结果有怀疑时,应当对人体红外测温仪进行校准,以确定其修正值,则能尽量消除测温仪的系统误差。

特别提示:不建议将工业检测用红外温度计用于测量人体温度。
工业检测用红外温度计通常测量范围下限可达-20℃~-30℃,上限从200℃~1000℃都有,测量范围较广,准确度较低,在人体温度附近一般不会优于±1.0℃。因此仅从测量准确度的要求来看使用工业检测用红外温度计来测量人体温度是不太合适的。


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