
医疗设备和健康设备的分界线逐渐变得模糊。苹果在过去一年和美国食品和药物管理局(FDA)见面,以确保自己首款可穿戴设备无需接受严格的政府监管。根据FDA最新的可穿戴设备监管标准指导意见,苹果似乎成功做到这一点。但是,许多专注于健康的公司都正在研发可以帮助有慢性健康问题的人们保持最佳健康状态的应用。
最新的apple watch应用不是来自Uber或者特斯拉,而是来自医疗设备制造商DexCom。根据华尔街日报的报道,DexCom已经创建了一个支持Apple Watch的持续血糖监测设备,两个设备通过app配合使用。DexCom的监测器将头发宽度的传感器置于皮肤之下,每5分钟监测一次血糖。DexCom的app会将Apple Watch和DexCom传感器收集的数据转化为直观的血糖水平图,这样用户就可以知道自己的血糖在安全范围内。
该应用会在Apple Watch四月发售时准备好,只要它获得FDA批准;而一个数据来自认证医疗设备的移动应用要获得FDA的批准是相对容易的。这款app只需要向FDA注册,不需要事先提交上市许可批准。虽然DexCom的血糖传感器仍然属于Class III设备,但这个级别的设备已经是FDA监管最严的,因此这家公司的app在登陆Apple Watch之前经历的审查会相对没有那么严厉。DexCom已经有可以监测血糖的iOS和Android应用。
美国有2900万人患有糖尿病,对于那些最严重类型的糖尿病患者来说,DexCom的app会使得Apple Watch成为他们的必备。如果说DexCom的应用告诉了我们什么,那就是Apple Watch会拥有一个医疗设备所有的力量,但无需经历医疗设备所必须经历的重重审查。
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本文标题:最新Apple Watch应用:帮糖尿病患者监测血糖
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