FDA:iOS上的尿样检测软件必须通过批准

作者: 来源: 2013-07-05 15:37:00 阅读 我要评论 直达商品

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??????今日联邦药品管理局(FDA)向?uChek?应用开发者发送邮件质询,为何在未经该机构批准的情况下发布应用。这款软件能够对尿样报告进行分析处理,并向用户提供一些健康信息。本周四?FDA?告知该应用开发者?Biosense?必须在?30?天内向机构展示已经获得相关批准的证据,或者解释为何这款应用并不需要批准的理由。?????据悉目前?uChek?应用除了?iPhone?之外还发布了?iPad?和?iPod?Touch?版本,该应用的核心功能就是能够各种化学小条对用户尿液进行元素分析,比如该应用就能确定你的血糖含量。????在发给?Biosense?的信中?FDA?并未对应用是否会像广告一样工作提出质疑,而是该应用所使用的化学小条能够被人眼所识别,当应用工作的时候会对萧条进行扫描,根据?FDA?描述这已经成为了“自动尿样成分阅读器”,已经将?iPhone?作为一台医药测试设备进行使用。


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