而事实上,对代工厂的质量统一控制和管理一直都是强生需要面对的问题,此前就有市场观点指出,作为跨国药企中业务链条最长的生产厂家,良莠不齐的代工厂让强生非常头疼。上世纪八九十年代,强生经历了高速发展的扩张期,这一时期匆忙设立的代工厂为强生的长远发展埋下了隐患。
资料显示,2002年以后,强生质量控制部分开始削弱,公司经常裁员,经验丰富的老员工经常被裁掉。在2005~2009年的时间里,迁厂的员工数量削减了32%,设备经费也在削减。通常情况下,要由10个人完成的工作只有两个人做。所以工作中的差错越来越多。
2010年,美国联邦食品和药物管理局副主任Joshua Sharfstein在书面证词中称,联邦食品和药物管理局“对强生制药生产过程的担忧由来已久”,并最终“导致了数次严重不满的检查和产品召回”。
他表示,管理局对麦克尼尔工厂进行了多次检查,并在2月召见了其母公司强生制药的管理层。 “虽然这些质量问题造成公众危害的可能并不高,不过这种问题一开始就不该发生。造成这种问题的(制造过程)错误是完全无法接受的。”他说。
产品层面的问题同样让人担心,一直以来,强生并不是一家研发能力特别强的公司,它更倾向于购买其他公司相对成熟的产品作为补充,而对目前已经成为集团第二大收入来源的药品领域来说,这或许不是一个可以放心的“长久之计”。
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本文标题:一年15次召回强生如何摆脱“大麻烦”
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