重点在研新药NL003(重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液)是一款基因治疗药物,主要用于治疗严重下肢缺血性疾病,包括静息痛和溃疡患者,也可进一步开发间歇性跛行的下肢缺血性疾病适应症。该项目入选国家“十一五”、“十三五”重大新药创制项目,目前正在开展Ⅲ期临床试验,离最终上市还差临门一脚。
下肢缺血性疾病是外周动脉疾病(PAD)中最常见的一类疾病,有数据显示,2016年至2020年中国外周动脉疾病患病人数从4590万人增至5070万人,预计到2030年将达到6230万人,年复合增速约为2.08%,全球PAD患病人数亦从2016年的1.86亿人稳步上升到2020年的2.01亿人,预计2030年达到2.28亿人,年复合增速约为1.27%。根据药渡咨询预测,该药物中国市场可达1738亿元。
NL005是诺思兰德开发的另一个重点项目,全称为“注射用重组人胸腺素β4”,首选适应症为急性心肌梗死缺血再灌注损伤(简称MIRI),该药物还可用于干眼症、急性肺损伤等疾病的治疗。该项目已经完成Ⅱa期临床试验,并先后入选国家“十一五”、“十二五”及“十三五”重大新药创制专项,并荣获“中国专利优秀奖”。目前,在治疗MIRI领域,全球范围内尚无获得批准的药物。据药渡咨询预测,2025年,我国MIRI治疗药物理论市场规模可达63.4亿元。该药物如研发成功,将对MIRI临床治疗提供新的解决方案,对维护心脏功能、提高患者生存质量具有重要意义。
公司另外一个重点项目“重组人白细胞介素-11”(NL002)是国家“十二五“重大新药创制科技重大专项,以化疗所致血小板减少症为适应症,公司目前正在筹备Ⅲb期临床研究。随着我国恶性肿瘤患者数量逐渐增多,我国血小板减少症患者数量将逐渐增多。根据药渡咨询报告,我国新发化疗所致血小板减少症(CIT)的患者人数预计2025年将达到37.6万例,市场规模将达到45.2亿元。诺思兰德已经完成的临床试验结果表明,该项目具有用药量小、不良反应少等明显竞争优势,一旦开发成功,该药极有可能取代第一代产品成为具有我国自主知识产权的创新药。
诺思兰德的自主核心技术实力获得了市场主力机构的青睐,在2020年精选层战配期间,富国基金、国泰君安等知名公募基金就纷纷加入,私募基金也异常踊跃,其中包括目前新三板投资收益率冠军金长川资本。
对于投资诺思兰德的逻辑,2021年5月金长川资本董事长刘平安接受媒体表示,关键在于诺思兰德有自己的原创核心技术,拥有自主知识产权,而且获得了“十一五”、“十二五”、“十三五”国家重大科技专项的支持。尤其是目前有两个临床3期项目,其中重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)成药的可能性很大,并认为该药上市之后具有上千亿的市场规模。因此,即便诺思兰德目前没有盈利,但是仍看好它未来的前景。
综合分析,诺思兰德队既有自主创新的决心,又有稳健进取的理性,采取了以仿制药为创新药保驾护航的科学发展战略,目前已经看到创新药成药上市的胜利曙光。因此,公司获得了市场主力机构的广泛认可,而作为二级市场的普通投资者,与主力机构携手而行也不失为明智的选择。
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本文标题:诺思兰德以仿制药为创新药保驾护航 务实理性+核心技术获市场认可
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